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商务部要求肝素钠出口企业确保产品质量安全 |
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发布日期：2008-3-21 11:30:26 阅读：次 |
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中新社: 商务部新闻发言人二十日晚间就在输美肝素钠中查出多硫酸软骨素事发表谈话。他表示，
商务部对此事件高度关注和重视，已发出紧急通知，要求中国肝素钠出口企业确保产品质量安全。
三月十九日，国家食品药品监管局发布通报，称美国百特公司生产的肝素钠注射液在美集中出现不
良反应，注射液用肝素钠原料由中国一家已在美FDA注册的中美合资企业提供，目前已在该合资企业提供
给百特公司的原料样品中检测出多硫酸软骨素，但尚未确定临床不良反应与检测出的该物质之间的相关性。
该发言人称，商务部已注意到该通报，并对此高度关注和重视，已通过中国医药保健品进出口商会和
有关省、市商务主管部门向有关肝素钠出口企业发出紧急通知，要求在进料检验、生产管理和出厂检验环
节严格把关，完善出口产品质量管理档案和售后质量跟踪体系，确保出口产品的质量安全。
他表示，商务部将继续与中国国家食品药品监管局等部门配合，开展各项相关工作。
据悉，此次涉案的美国百特公司生产的肝素钠原料由美国SPL公司提供，美国SPL公司所使用的粗制品
则是由其控股的江苏常州凯普公司提供。
据美国食品和药物管理局(FDA)药物中心主任珍妮特·伍德考克(JanetWoodcock)称，调查人员迄今还
无法确认多硫酸软骨素是如何混入肝素钠中去的，因此无法确认或排除这是一次意外事故，还是蓄意而为。
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