[药品名称] 通用名:吡拉西坦注射液 商品名:康容 英文名:Piracetam Injection 本品主要成份为吡拉西坦。 化学名称为:1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷 化学结构式为:C6H10N2O2 分子量:142.16
[性 状] 本品为无色的澄明液体。
[药理毒理] 本品为脑代谢改善药,属γ-氨基丁酸的环状衍生物。本品可促进脑内代谢,提高大脑ATP/ADP比值,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行健忘有改进作用,本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。本品小鼠静脉LD10为9.2g/kg,无致畸、致突变作用,对动物生育繁殖无不良影响。
[药代动力学] 本品均匀分布于机体大部分组织和器官,并可通过血脑屏障,血浆蛋白结合为30%,本品在体内不发生降解和体内生物转化,有95%~98%以原型药物从尿排出,2%从粪中排出。
[适 应 症]1、适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。 2、适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。 [用法用量] 1、用于改善脑代谢:肌肉注射一次1g,一日2~3次;静脉注射一次4g,一日1次;静脉滴注一次4~8g,一日1次(用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化钠注射液稀释至250ml)。 2、用于降颅内压:静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3~5天或遵医嘱。
[不良反应] 1、中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。但症状较轻,且与用药剂量无关。 2、轻度肝功能损伤偶可见到,表现为轻度氨基转氨酶升高,但与药物剂量无关。
[禁忌症] 早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病,Huntinton舞蹈病者禁用,以免加重症状。
[注意事项] 1、肝肾功能不全者慎用,并应适当减少剂量。 2、与华法林合用时,应减少剂量,防止出血并发症的发生。 本品易通过胎盘屏屏障,故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
[儿童用药]新生儿禁用。
[老年患者用药] 尚不明确。
[药物相互作用]1、吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板集聚抑制。 2、在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
[药物过量] 尚不明确。
[规 格]50ml×10g。
[包 装]玻璃输液瓶包装,每瓶装50ml,每箱装80瓶。
[有效期]暂定二年,详见瓶签。
[贮 藏]遮光,密闭保存。
[批准文号]国药准字:H20030244 |