№：6

标 题	首次经营品种申报审核规程				共3页 第1页
主管部门	质量管理总部
分发使用部门	物价室、质量管理总部、财务部、新特药部、OTC部、草药部、器械部
分发号	XINJIANG—TJ06A—1
文件状态	新编 ■ 修改 □ 替代 □		制定日期	07.02.28	实施日期	07.05.01
起草人	卢玉冰	审核人		张勇	批准人
1.目的 为加强进货管理，对首次经营企业的资质进行审核，确保药品采购渠道合法。 2.适用范围 首次经营企业（以下简称首营企业）登记及资质审核管理。 3.职责 3.1.采购员行使药品采购渠道的选择权，负责首营企业的选择、基本情况的了解、资料的收集及登记。 3.2.质量管理总部行使药品采购的质量管理权，负责首营企业法定资质的审核和监控。 3.3.物流控制部行使药品采购渠道的批准权，负责首营企业的确认及签约。 3.4.财务总部物价室负责编制供应商代码。 4.管理概要 4.1.首营企业定义 4.1.1.首次与本公司发生供应关系的药品生产（经营）企业。 4.1.2.企业发生企业性质、企业名称变更，视同首营企业。 4.2.首营企业的选择 4.2.1.具有药品生产（经营）资质。 4.2.2.具有药品供应能力和售后服务能力。 4.2.3.具有药品质量保证能力，市场信誉较好。 4.3.首营企业的登记 4.3.1.入选首营企业填写《首次供货企业情况登记表》。 4.3.2.提供加盖企业公章的《药品生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件。

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标 题	首次经营品种申报审核规程				共3页 第2页
主管部门	质量管理总部
分发使用部门	物价室、质量管理总部、财务部、新特药部、OTC部、草药部、器械部
分发号	XINJIANG—TJ06A—1
文件状态	新编 ■ 修改 □ 替代 □		制定日期	07.02.28	实施日期	07.05.01
起草人	卢玉冰	审核人		张勇	批准人