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标 题	首次经营品种申报审核规程				共4页 第1页
主管部门	质量管理总部
分发使用部门	物价室、质量管理总部、财务部、新特药部、OTC部、草药部、器械部
分发号	XINJIANG—TJ07A—1
文件状态	新编 ■ 修改 □ 替代 □		制定日期	07.02.28	实施日期	07.05.01
起草人	卢玉冰	审核人		张勇	批准人
1.目的 规范申报审核程序，保证工作质量，加快环节流转，满足市场需求。 2.适用范围 首次经营品种（以下简称首营品种）申报、审核、批准过程。 3.职责 3.1.商品管理员负责首营品种的调研、引进和申报。 3.2.分公司质量经理负责本单位申报品种质量初审。 3.3.物流控制部计划员负责申报品种的计划平衡。 3.4.物流控制部首营品种申报管理员负责报批工作管理及资料核对。 3.5.分公司经理及物流控制部经理分别负责首营品种申报预审。 3.6.质量管理总部负责申报品种的质量审核。 3.7.物价室负责申报品种的报价、核价。 3.8.总经理室负责申报品种的批准经营。 4.程序 4.1.首营品种的申报 4.1.1.分公司代理品种的申报 4.1.1.1.分公司市场调研员受理后进行市场调研，按《首次经营品种申报细则》要求，向供应商索要相关文件、资料，核对并填写《首次经营品种审批表》一式四联，交本单位质量经理。 4.1.1.2.质量经理依照《首次经营品种申报细则》对申报文件、资料等进行质量初审。初审合格后交本单位经理审批。

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标 题	首次经营品种申报审核规程				共4页 第2页
主管部门	质量管理总部
分发使用部门	物价室、质量管理总部、财务部、新特药部、OTC部、草药部、器械部
分发号	XINJIANG—TJ07A—1
文件状态	新编 ■ 修改 □ 替代 □		制定日期	07.02.28	实施日期	07.05.01
起草人	卢玉冰	审核人		张勇	批准人